北青-北京头条记者10月4日登陆了某电商平台,在该平台上搜索“美瞳”,其销量排名前十的商品中有9个的详细信息中均显示是同一个“国械注准”号(医疗器械注册证号),但是品牌却有7个之多。而这些零售价在10元以下的美瞳,平台显示大多销量已经超过10万单。
记者查询国家药监局平台发现,该“国械注准”号来源于甘肃一家企业,而在上述7个品牌中,记者只查到3个品牌是由这家甘肃企业注册的,其他品牌则来源于上海、湖北等公司,其中湖北的注册公司还是一家商贸公司。而这些商家均称自己是“厂家发货”,但记者查存到,该企业并没有在外埠设厂,但这些美瞳的发货地却没有一家是从甘肃发出,大部分来自上海、吉林长春、杭州等地。
此外,一些网友还反馈称,自己购买的明明是卡乐芙的美瞳到手的确是美乐菲。不仅如此,其收到的美瞳外包装就是个什么信息都没有的卡通纸盒,里面装的两个玻璃瓶(美瞳包装瓶)上才有美瞳的信息。北青-北京头条记者了解到,根据《医疗器械说明书和标签管理规定》,凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本规定要求附有说明书和标签,但是这些只有包装瓶的美瞳产品,说明书基本无从谈起。
此外,北青-北京头条记者注意到,一些美瞳销量较大的商家甚至会在页面上注明“多品牌多厂家联合发货”。记者以客户身份咨询客服时,对方罗列了7、8个品牌,对于具体能买到什么品牌,客服也仅是重复上述表述。言外之意是用户会买到什么品牌的美瞳,他们自己也不确定。而其店里所谓“多品牌多厂家”的美瞳却使用的是同一个“国械注准”号。
据业内人士介绍,由于美瞳属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》,美瞳生产需要的医疗器械生产许可证,同时被生产的美瞳还需获得医疗器械注册证。而我国对医疗器械监管严格,不仅有技术、生产条件等多方面要求,拿证过程还比较长。所以许多商家选择代工模式,只需获取医疗器械经营许可证,再贴上不同的品牌进行销售。目前,网售美瞳存在多个品牌产品用一个医疗器械注册证号的情况,有的可能就是冒用,有的可能就是上述代工模式的产物。而这一代工模式下,品控容易存在漏洞。
记者也注意到,在上述美瞳产品的评价中,部分网友称滑片、磨眼、不清晰,更有的网友称,买到时就已经破损,“佩戴时一直流眼泪,根本戴不进去”。
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